服务优势

service advantage

湖南泰新医药科技有限公司

湖南泰新医药科技有限公司专注于药物临床试验生物分析10余年,2008年至今已完成300余项方法学验证,其中200多个PK/BE研究,20余项I期新药研究。

 

2016年至今,已有12个BE项目通过国家核查,其中四个品种免现场核查,另外四个已报批生产。另有30多个一致性评价品种已BE等效申报中。

 

现有LC-MS/MS 8台,技术人员30人,半数人员具有3年以上生物分析经验,人员团结稳定,离职率小于5%。

NEWS CENTER

泰新医药成立十周年

泰新医药成立十周年

2018-12-21
摘要:
祝贺湖南泰新医药携手共进十周年2008~2018
湖南泰新参研一致性评价项目通过CFDA现场评审

湖南泰新参研一致性评价项目通过CFDA现场评审

2018-07-16
摘要:
2018年4月21~23日,湖南泰新医药科技有限公司(简称“湖南泰新”)参研的一致性评价项目通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织的现场核查。 

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